Roma – Un vaccino terapeutico contro il papillomavirus umano di tipo 16 (HPV16) ha indotto la regressione delle lesioni cervicali precancerose di alto grado, secondo i risultati di uno studio clinico di fase II pubblicati su Clinical Cancer Research, una rivista dell’American Association for Cancer Research.
“Quasi tutte le lesioni cervicali premaligne e i tumori cervicali sono causati dall’infezione da HPV, con l’HPV16 implicato nella maggior parte dei casi”, ha affermato Refika Yigit, MD , ricercatrice principale e ginecologa oncologica presso l’University Medical Centre di Groningen nei Paesi Bassi.
Nei pazienti con neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 3 (CIN3), le cellule sono già sulla strada verso la malignità. Se non trattati, circa un terzo di questi casi progredisce in cancro cervicale entro 10 anni e circa la metà entro 30 anni, ha spiegato Yigit.
“Lo scopo principale del nostro studio era di verificare se il nostro vaccino terapeutico, Vvax001, potesse offrire un potenziale trattamento alternativo all’escissione del loop standard, che è spesso associata a complicazioni”, ha aggiunto Yigit.
Il vaccino Vvax001 è una versione modificata del virus della foresta di Semliki che non è in grado di replicarsi e produce le proteine oncogene E6 ed E7, espresse esclusivamente dalle cellule infette da HPV16.
Nello studio di fase II , 18 pazienti con CIN3 HPV16-positivo hanno ricevuto tre dosi di Vvax001 a distanza di tre settimane e sono stati poi monitorati di routine tramite colposcopia prima di una biopsia finale guidata da colposcopia a 19 settimane dalla vaccinazione.
Nove dei 18 pazienti hanno sperimentato una regressione: sei con displasia di basso grado e tre con regressioni complete e nessun segno di displasia. La dimensione della lesione è stata significativamente ridotta in tutti i pazienti tranne uno e queste riduzioni sono state evidenti entro un mese dal completamento della vaccinazione. I nove pazienti la cui malattia non è regredita sono stati sottoposti a intervento chirurgico di escissione ad ansa, sebbene in quattro di questi pazienti non sia stata riscontrata alcuna malattia residua, il che suggerisce che il tempo aggiuntivo per l’intervento potrebbe aver consentito l’eradicazione completa della lesione, secondo gli autori.
“Per quanto ne sappiamo, questo tasso di risposta rende Vvax001 uno dei vaccini terapeutici più efficaci per le lesioni CIN3 associate a HPV16 segnalate fino ad oggi”, ha affermato Yigit. “Se confermati in uno studio più ampio, i nostri risultati potrebbero significare che almeno la metà dei pazienti con CIN3 potrebbe essere in grado di omettere l’intervento chirurgico ed evitare tutti i suoi possibili effetti collaterali e complicazioni”.
Nell’impostazione standard di cura, la clearance dell’HPV è collegata a un rischio inferiore di recidiva e Yigit ha affermato che il suo team si aspetta lo stesso qui. Dieci dei 16 pazienti valutati hanno eliminato l’HPV16, inclusi tutti e nove quelli la cui malattia è regredita. Due pazienti la cui malattia non è regredita hanno eliminato anche l’HPV16; tuttavia, le loro lesioni ospitavano altri ceppi di HPV. Dopo un follow-up mediano di 20 mesi, nessuno dei pazienti ha avuto recidive.(30Science.com)
