Texas Heart Institute impianta il primo cuore artificiale BiVACOR

Roma – Annunciato oggi il successo da parte del Texas Heart Institute, THI, e BiVACOR, un’azienda di dispositivi medici in fase di sviluppo clinico, dell’impianto, per la prima volta nell’uomo, del cuore artificiale totale BiVACOR, TAH, nell’ambito dello Studio di Fattibilità Precoce, EFS, della Food and Drug Administration, FDA, statunitense il 9 luglio 2024. Il TAH di BiVACOR è una pompa biventricolare rotante in titanio con un’unica parte mobile che utilizza un rotore a levitazione magnetica che pompa il sangue e sostituisce entrambi i ventricoli di un cuore in crisi. Lo studio clinico mira a valutare la sicurezza e le prestazioni della BiVACOR TAH come soluzione ponte verso il trapianto per i pazienti con insufficienza cardiaca biventricolare grave o insufficienza cardiaca univentricolare in cui il supporto del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra non è raccomandato. Dopo questo primo impianto completato presso il Baylor St. Luke’s Medical Center del Texas Medical Center, altri quattro pazienti saranno arruolati nello studio. “Il Texas Heart Institute è entusiasta dell’innovativo primo impianto del TAH di BiVACOR”, ha dichiarato Joseph Rogers, Presidente e Amministratore Delegato del Texas Heart Institute e ricercatore principale nazionale della ricerca. “Siamo orgogliosi di essere in prima linea in questa svolta medica, lavorando a fianco dei gruppi dedicati di BiVACOR, del Baylor College of Medicine e del Baylor St. Luke’s Medical Center per trasformare il futuro della terapia dell’insufficienza cardiaca per questa popolazione vulnerabile”, ha continuato Rogers. “Con l’insufficienza cardiaca che rimane una delle principali cause di mortalità a livello globale, il TAH BiVACOR offre un faro di speranza per innumerevoli pazienti in attesa di un trapianto di cuore”, ha aggiunto Rogers. “Sono incredibilmente orgoglioso di assistere al successo del primo impianto nell’uomo del nostro TAH”, ha detto Daniel Timms, fondatore e Chief Technology Officer di BiVACOR. “Questo risultato non sarebbe stato possibile senza il coraggio del nostro primo paziente e della sua famiglia, la dedizione della nostra squadra di ricerca e i nostri esperti collaboratori del Texas Heart Institute”, ha evidenziato Timms. “Utilizzando l’avanzata tecnologia MAGLEV, il nostro TAH ci porta un passo più vicino a fornire un’opzione disperatamente necessaria per le persone con insufficienza cardiaca in fase terminale, che necessitano di un supporto in attesa di un trapianto di cuore”, ha notato Timms. “Non vedo l’ora di continuare la prossima fase del nostro studio clinico”, ha aggiunto Timms. L’insufficienza cardiaca è un’epidemia globale che colpisce almeno 26 milioni di persone in tutto il mondo e 6,2 milioni di adulti negli Stati Uniti. I trapianti di cuore sono riservati alle persone con insufficienza cardiaca grave e sono limitati a meno di 6.000 procedure all’anno a livello globale. Di conseguenza, il National Institutes of Health statunitense ha stimato che fino a 100.000 pazienti potrebbero beneficiare immediatamente del supporto circolatorio meccanico, MCS, e il mercato europeo è di dimensioni simili. Il successo dell’impianto del TAH di BiVACOR evidenzia il potenziale delle tecnologie innovative per affrontare le sfide critiche dell’assistenza cardiaca, come le lunghe liste d’attesa per i trapianti. BiVACOR e il Texas Heart Institute mantengono il proprio impegno nel far progredire il campo della cardiochirurgia e nel migliorare i risultati per i pazienti di tutto il mondo.(30Science.com)