BMJ, indagine svela gli interessi finanziari tra i capi della FDA e l’industria farmaceutica

Roma – Preoccupano gli intrecci finanziari tra i dirigenti della Food and Drug Administration, o FDA, statunitense e le aziende produttrici di farmaci e dispositivi medici che sono responsabili della regolamentazione. A lanciare l’allarme un’inchiesta pubblicata oggi dal BMJ. La normativa vieta ai dipendenti della FDA di detenere interessi finanziari in qualsiasi “organizzazione regolamentata in modo significativo” e la FDA sostiene di prendere sul serio i conflitti di interesse, ma Peter Doshi, redattore senior del BMJ, ha scoperto che gli interessi finanziari con l’industria farmaceutica sono comuni tra chi sta al vertice. Doshi riferisce che nove degli ultimi dieci commissari della FDA hanno lavorato per l’industria farmaceutica o hanno fatto parte del consiglio di amministrazione di un’azienda farmaceutica. Tra questi c’è Margaret Hamburg, che ha guidato la FDA tra il 2009 e il 2015, ma la cui storia è meno nota. “Come i suoi colleghi, Hamburg ha avuto rapporti con aziende regolamentate dalla FDA prima e dopo il suo periodo alla guida della FDA”, ha spiegato Doshi. Ma, a differenza dei suoi colleghi, la Hamburg poteva detenere interessi finanziari in Renaissance Technologies, un hedge fund esclusivo gestito dalla società del marito, che secondo The BMJ ha investito costantemente in aziende farmaceutiche regolamentate dalla FDA durante il periodo in cui la Hamburg era alla FDA. A seguito di una verifica da parte dell’Office of Government Ethics, o OGE, e prima di diventare commissario della FDA, Hamburg si è impegnata a dimettersi da oltre dieci organizzazioni no-profit in cui ricopriva una posizione di rilievo e dal consiglio di amministrazione dell’azienda fornitrice di prodotti sanitari Henry Schein. Il marito di Hamburg, Peter Brown, ha venduto le sue azioni di Johnson & Johnson e Merck, tra le altre, e la coppia ha disinvestito da diversi fondi di RenTec. Tuttavia, Brown ha conservato il suo posto di lavoro in RenTec e a entrambi è stato permesso di mantenere le partecipazioni nel prodotto di punta di RenTec, il Medallion Fund che, secondo le dichiarazioni finanziarie, ha fruttato loro oltre 3 milioni di dollari tra il 2009 e il 2010. Sia l’OGE che la FDA hanno rifiutato di fornire al BMJ informazioni specifiche sui rapporti di Hamburg con RenTec. Secondo un “funzionario dell’amministrazione” che ha parlato con il giornale in forma anonima, ai due coniugi è stato permesso di mantenere le loro partecipazioni in Medallion perché il fondo si basa su una programmazione che “non consente il monitoraggio o l’immissione di dati da parte dell’uomo, se non in rari casi”. Ma, il grado di funzionamento dell’algoritmo che controlla Medallion senza l’intervento umano è stato messo in discussione da un’indagine del Senato del 2014 sull’abuso di prodotti finanziari strutturati, in cui Brown ha spiegato che l’algoritmo veniva spesso modificato dai programmatori. Brown non ha risposto alla richiesta di intervista del BMJ. Tuttavia, un’analisi dei rapporti trimestrali di The BMJ archiviati durante il mandato di Hamburg alla FDA mostra che RenTec deteneva azioni di tre importanti aziende farmaceutiche – Amgen, Novo Nordisk e AstraZeneca – per un valore medio di 518 milioni di dollari. Su dieci aziende farmaceutiche, i rapporti indicano partecipazioni medie di oltre 1 miliardo di dollari. “I fatti sollevano preoccupazioni sull’adeguatezza delle attuali norme che regolano le partecipazioni finanziarie dei commissari della FDA”, ha dichiarato Doshi. Hamburg ha anche rifiutato una richiesta di intervista da parte del BMJ, ma ha inviato una risposta via e-mail attraverso il suo agente di comunicazione personale: “Nella mia veste di medico e di funzionario governativo, ho sempre preso molto sul serio i miei obblighi etici. Prima della mia conferma come commissario della FDA, il Senato degli Stati Uniti e l’Ufficio per l’etica del governo hanno valutato attentamente ogni potenziale conflitto, compresi quelli che potrebbero sorgere in seguito alla posizione di mio marito. Questi potenziali conflitti sono stati affrontati in accordi etici firmati e i rapporti di divulgazione finanziaria presentati sono stati esaminati annualmente dall’OGE durante il mio mandato di commissario”. (30Science.com)