Ema raccomanda l’approvazione del primo vaccino contro la malattia emorragica epizootica

Roma – L’Agenzia europea per i medicinali (EMA), ha raccomandato l’approvazione di Hepizovac, il primo vaccino contro la malattia emorragica epizootica (EHD) autorizzato nell’UE per l’uso nei bovini. Questo nuovo vaccino fornisce protezione contro il sierotipo 8 del virus della malattia emorragica epizootica (EHDV) recentemente emerso, che è stato responsabile di recenti focolai in Europa. L’EHD è una malattia infettiva che colpisce principalmente i ruminanti domestici e selvatici, come i cervi. Il virus si trasmette attraverso il morso di moscerini che si sono nutriti di animali infetti. L’infezione da EHDV può causare gravi segni clinici nei bovini, tra cui febbre, piaghe al naso e alla bocca, sbavamento, infiammazione agli occhi e difficoltà respiratorie. In alcuni casi, può causare la morte. Nonostante la gravità della malattia negli animali colpiti, l’EHDV non rappresenta un rischio per la salute umana, in quanto non è noto che causi malattie negli esseri umani in nessuna condizione. Hepizovac contiene una forma inattivata del sierotipo 8 dell’EHDV insieme ad adiuvanti per aiutare a stimolare la risposta immunitaria. Il vaccino è disponibile come sospensione pronta all’uso per iniezione. L’efficacia del vaccino è stata valutata in uno studio che ha confrontato la protezione contro l’EHDV nei vitelli vaccinati e non vaccinati. Dopo due dosi, somministrate a 21 giorni di distanza, gli animali vaccinati hanno mostrato una significativa riduzione della quantità di virus presente nel sangue. Hepizovac è stato approvato in circostanze eccezionali, considerando i recenti focolai di EHD nelle mandrie di bovini, per i quali in precedenza non erano disponibili vaccini. L’approvazione è stata concessa a causa dell’urgente necessità di una soluzione per controllare la diffusione di questa malattia, che ha avuto un impatto significativo sulla salute degli animali e sulle economie agricole. Sebbene alcuni dati sulla sicurezza, qualità ed efficacia non fossero completamente disponibili, il Comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) ha stabilito che il beneficio della disponibilità immediata del vaccino superava questi rischi. Sulla base della valutazione del rischio condotta nell’ambito della valutazione di tutti i prodotti veterinari, non si prevede che il vaccino rappresenti un rischio per la salute umana o animale o per l’ambiente, se utilizzato secondo le informazioni sul prodotto. Il parere del CVMP sarà ora inviato alla Commissione europea per l’adozione della decisione relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio di Hepizovac in tutta l’UE.(30Science.com)