Un farmaco per epilessia è efficace anche contro l’apnea ostruttiva del sonno

Roma – Un farmaco attualmente in uso per l’epilessia, chiamato sulthiame, si è dimostrato efficace nel ridurre i sintomi dell’apnea ostruttiva del sonno, OSA. Lo rivela uno studio clinico guidato da Jan Hedner, del Sahlgrenska University Hospital e dell’Università di Göteborg, in Svezia, presentato al Congresso della European Respiratory Society, ERS, a Vienna, in Austria. I pazienti affetti da OSA spesso russano forte, il loro respiro inizia e si interrompe durante la notte e possono svegliarsi più volte. Questo non solo causa stanchezza, ma può anche aumentare il rischio di ipertensione, ictus, malattie cardiache e diabete di tipo 2. L’OSA è molto comune, ma molte persone non si rendono conto di esserne affette. “Il trattamento standard per l’apnea ostruttiva del sonno consiste nel dormire con una macchina che soffia aria attraverso una maschera facciale per mantenere aperte le vie respiratorie”, ha detto Hedner. “Sfortunatamente, molte persone trovano queste macchine difficili da usare a lungo termine, quindi è necessario trovare trattamenti alternativi”, ha continuato Hedner. “Abbiamo anche bisogno di una migliore comprensione dei meccanismi alla base dell’OSA per aiutare i medici a fornire un trattamento più personalizzato”, ha aggiunto Hedner. Lo studio è stato un trial in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, il gold-standard della ricerca medica. La ricerca ha coinvolto 298 persone con OSA trattate in 28 centri diversi in Spagna, Francia, Belgio, Germania e Repubblica Ceca. Tutti i pazienti non tolleravano o rifiutavano l’uso di macchine a pressione positiva continua delle vie aeree, CPAP, o di boccagli progettati per mantenere aperte le vie aeree. I pazienti sono stati valutati con la polisonnografia all’inizio dello studio e dopo quattro settimane e 12 settimane di permanenza nello studio. La polisonnografia misura la respirazione, i livelli di ossigeno nel sangue, il ritmo cardiaco, i movimenti oculari, l’attività cerebrale e muscolare durante una notte di sonno. I pazienti sono stati divisi in quattro gruppi: 74 persone hanno assunto 100 mg di sulthiame al giorno, 74 hanno assunto 200 mg, 75 hanno assunto 300 mg e i restanti 75 hanno assunto un placebo. Il sulthiame è un farmaco che agisce sul sistema respiratorio inibendo un enzima chiamato anidrasi carbonica e stimolando i muscoli delle vie aeree superiori. Le persone che assumevano sulthiame avevano meno pause nella respirazione e livelli più elevati di ossigeno nel sangue durante il sonno. Una misura della frequenza delle pause respiratorie durante il sonno, chiamata AHI3a, è risultata inferiore del 17,8% per i pazienti che assumevano la dose più bassa, del 34,8% per quelli che assumevano la dose media e del 39,9% per quelli che assumevano la dose più alta. Quando i ricercatori hanno utilizzato un’altra misura chiamata AHI4, l’effetto del trattamento è stato vicino a una riduzione del 50% delle pause respiratorie con un abbassamento più profondo dei livelli di ossigeno. Anche i pazienti affetti da OSA che si sentivano assonnati durante il giorno si sono sentiti meno tali quando hanno assunto sulthiame. Gli effetti collaterali sperimentati dalle persone che hanno assunto sulthiame, come spilli e aghi, mal di testa, stanchezza e nausea, sono stati generalmente lievi o moderati. “Le persone che hanno assunto sulthiame nello studio hanno registrato una riduzione dei sintomi dell’OSA, come l’arresto della respirazione durante la notte e la sensazione di sonnolenza durante il giorno. Anche i livelli medi di ossigeno nel sangue sono migliorati con il trattamento. Ciò suggerisce che il sulthiame potrebbe essere un trattamento efficace per l’OSA, soprattutto per coloro che non possono utilizzare i trattamenti meccanici esistenti. “Sebbene il sulthiame sia già disponibile come trattamento per l’epilessia infantile, dobbiamo ancora condurre uno studio di fase III per confermare gli effetti respiratori benefici di questo farmaco in un gruppo più ampio di pazienti con OSA”, ha affermato Hedner. “Molti di noi sanno di russare o che il proprio partner russa; se il russare è accompagnato da altri sintomi, come svegliarsi spesso durante la notte, sentirsi affaticati o assonnati durante il giorno, allora è il momento di parlare con un medico”, ha dichiarato Sophia Schiza, a capo dell’assemblea dell’ERS sui disturbi respiratori del sonno, professoressa di medicina respiratoria e del sonno presso la facoltà di medicina dell’Università di Creta, in Grecia, che non è stata coinvolta nella ricerca. “Poiché l’apnea ostruttiva del sonno aumenta il rischio di gravi problemi di salute, come l’ipertensione, le malattie cardiache e metaboliche, è fondamentale diagnosticare e trattare la condizione”, ha proseguito Schiza. “I trattamenti sono disponibili, ma poiché non funzionano per tutti, abbiamo bisogno di più modi per trattare la malattia, basati su approcci diagnostici e terapeutici personalizzati”, ha evidenziato Schiza. “Questo è uno dei primi studi che suggerisce che un trattamento farmacologico potrebbe aiutare alcuni pazienti e i risultati sono promettenti”, ha sottolineato Schiza. “Dobbiamo continuare a testare il sulthiame e altri trattamenti per comprenderne gli effetti a lungo termine, compresi gli eventuali effetti collaterali”, ha precisato Schiza. “Per esempio – ha concluso Schiza – vorremmo capire se il trattamento può aiutare ad abbassare la pressione sanguigna e a prevenire le malattie cardiovascolari nelle persone con OSA”. (30Science.com)