Roma – È iniziato il reclutamento per uno studio clinico di fase 1 per un vaccino candidato contro l’HIV negli Stati Uniti e in Sudafrica. Lo studio valuterà un nuovo vaccino noto come VIR-1388 per la sua sicurezza e la sua capacità di indurre una risposta immunitaria specifica contro l’HIV nelle persone. Il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte dei National Institutes of Health, ha fornito supporto scientifico e finanziario per l’intero ciclo di sviluppo di questo concetto di vaccino contro l’HIV ed è contribuendo finanziariamente a questo studio. Il VIR-1388 è progettato per istruire il sistema immunitario a produrre cellule T in grado di riconoscere l’HIV e segnalare una risposta immunitaria per prevenire che il virus si stabilisca come infezione cronica. Il VIR-1388 utilizza un vettore del citomegalovirus (CMV), il che significa che una versione indebolita del CMV trasporta il materiale del vaccino contro l’HIV al sistema immunitario senza causare malattia nei partecipanti allo studio. Il CMV è presente nella maggior parte della popolazione globale da secoli. La maggior parte delle persone che convivono con il CMV non manifesta sintomi e non è consapevole di vivere con il virus. Il CMV rimane rilevabile nel corpo per tutta la vita, il che suggerisce che potrebbe avere il potenziale per trasportare e quindi contribuire in modo sicuro a mantenere il materiale del vaccino contro l’HIV per un lungo periodo, potenzialmente superando la diminuzione dell’immunità osservata con vettori di vaccino più a breve durata. Il NIAID ha finanziato la scoperta e lo sviluppo del vettore del vaccino del CMV dal 2004 ed è finanziatore di questo studio insieme a Bill & Melinda Gates Foundation e Vir Biotechnology, con sede a San Francisco. Lo studio è sponsorizzato da Vir ed è condotto attraverso l’HIV Vaccine Trials Network (HVTN) finanziato dal NIAID come studio HVTN 142. L’HVTN 142 si svolge in sei siti negli Stati Uniti e quattro in Sudafrica e coinvolgerà 95 partecipanti HIV-negativi. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei quattro gruppi di studio: tre gruppi riceveranno ciascuno una diversa dose del vaccino e uno riceverà un placebo. Per ottimizzare la sicurezza dei partecipanti, questo studio includerà solo persone che già convivono con il CMV asintomatico. I risultati iniziali sono previsti per la fine del 2024, e uno studio di sottogruppo a lungo termine opzionale continuerà a seguire i volontari per un massimo di tre anni dopo la loro prima dose di vaccino. (30Science.com)