Vaccini: Aifa, in Ue solo 2 problemi di sicurezza sotto valutazione

Roma – Nel corso del 2022 sono due i segnali di sicurezza riguardanti i vaccini che sono stati sottoposti alla valutazione del PRAC, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). Stando a quanto riportato nel Rapporto Vaccini 2022, pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), uno dei due segnali di sicurezza ha riguardato il gonfiore esteso dell’arto dopo la somministrazione del vaccino pneumococcico 23-valente non coniugato e si è concluso con la raccomandazione di aggiornare le informazioni sul prodotto. L’altro segnale ha riguardato la trombocitopenia immune – la carenza di piastrine nel sangue che provoca sanguinamenti spesso lievi- dopo la somministrazione del vaccino tetravalente antidifterite, tetano, pertosse e poliomelite. Ma poiché i dati disponibili non erano sufficienti a supportare un’ipotesi di rapporto causale tra la vaccinazione e la patologia non è stata raccomandata dal PRAC alcuna azione regolatoria, se non il monitoraggio di routine.(30Science.com)