Possibili conseguenze indesiderate da nuovo calcolatore di rischio per malattie cardiovascolari

Roma – Un calcolatore del rischio di malattie cardiovascolari, presentato di recente, che misura il rischio di infarto e ictus di un paziente, è meglio calibrato e più preciso della sua versione precedente, ma se le attuali linee guida per il trattamento del colesterolo e della pressione sanguigna rimanessero invariate, il nuovo calcolatore potrebbe avere conseguenze indesiderate. A lanciare l’allarme una ricerca della Harvard Medical School, pubblicato su JAMA. L’analisi stima che il nuovo calcolatore del rischio renderebbe quasi 16 milioni di persone non più eleggibili in base alle attuali soglie di trattamento che guidano le decisioni cliniche su chi deve assumere farmaci per il colesterolo e la pressione sanguigna. Il cambiamento nell’ammissibilità al trattamento sarebbe più pronunciato tra gli uomini di età compresa tra i 50 e i 69 anni. Secondo le previsioni dell’analisi, la conseguente riduzione dell’accesso alla terapia con statine e farmaci per la pressione sanguigna potrebbe causare 107.000 attacchi cardiaci e ictus in più nell’arco di 10 anni. “Il risultato del nostro studio è che l’aggiornamento della stima del rischio senza riconsiderare le soglie di trattamento ha il potenziale di cambiare le cure raccomandate per milioni di americani”, ha detto James Diao, medico specializzando al Brigham and Women’s Hospital e primo autore dello studio. “Pertanto, la presentazione del nuovo strumento è una buona opportunità per riconsiderare queste soglie di rischio”, hanno sostenuto i ricercatori. “La prevenzione delle malattie cardiovascolari si basa su due elementi: la previsione del rischio e la scelta del momento in cui effettuare il trattamento per prevenire un infarto o un ictus, quindi sarei preoccupato se cambiassimo solo un lato di questa equazione senza riesaminare l’altro lato, ovvero la soglia di trattamento”, ha dichiarato Raj Manrai, professore assistente di informatica biomedica presso il Blavatnik Institute dell’HMS e autore senior dello studio. La stima del rischio decennale di un individuo di avere un infarto o un ictus è stata la pietra miliare degli sforzi per prevenire le malattie cardiovascolari tra gli individui sani e per evitare che si ripresentino tra coloro che hanno già avuto infarti e ictus. Questa previsione del rischio individuale, insieme ad altre misure di salute pubblica, hanno incrementato l’impegno contro una patologia che ancora oggi miete più vittime di qualsiasi altra malattia negli Stati Uniti e nel mondo, nonostante i grandi progressi nella diagnosi e nel trattamento degli ultimi decenni. Nel novembre 2023, l’American Heart Association ha presentato il calcolatore aggiornato, chiamato PREVENT, che è stato sviluppato utilizzando dati più recenti che riflettono i cambiamenti della popolazione e le tendenze delle malattie cardiovascolari tra gli ultimi 10 e 20 anni. Il nuovo calcolatore fornisce stime del rischio a 10 anni per i pazienti di età compresa tra 30 e 79 anni e stime del rischio a 30 anni per i pazienti di età compresa tra 30 e 59 anni. Come il suo predecessore del 2013, il nuovo strumento include misure cardiovascolari standard, come il colesterolo e l’ipertensione, ma incorpora anche nuove variabili come la funzione renale. A differenza del precedente calcolatore, PREVENT esclude l’etnia in quanto la ritiene un costrutto sociale, piuttosto che biologico. Il nuovo calcolatore include anche opzioni per incorporare la glicemia, le proteine delle urine e il codice postale del quartiere e chiede di iniziare la valutazione del rischio a 30 anni anziché a 40. L’American Heart Association e l’American College of Cardiology non hanno ancora approvato ufficialmente il nuovo calcolatore, ma alcuni medici stanno già utilizzando il calcolatore online dell’organizzazione per guidare la cura dei pazienti. I ricercatori hanno basato le loro proiezioni su quasi 7.700 partecipanti di età compresa tra i 30 e i 79 anni del National Health Examination and Nutrition Survey statunitense e hanno applicato i calcolatori di rischio 2013 e 2023 per valutare il rischio e gli esiti di ogni strumento. Sulla base di questa analisi, i ricercatori hanno previsto che il nuovo calcolatore del rischio riclassificherà quasi la metà della popolazione statunitense in categorie di rischio inferiori. Pochissime persone, meno dello 0,5% della popolazione, verrebbero riclassificate in categorie di rischio più elevate con il nuovo calcolatore. I ricercatori hanno quindi analizzato l’idoneità al trattamento con statine e antipertensivi utilizzando i criteri attuali, che prevedono il trattamento della maggior parte dei pazienti con rischio intermedio e alto e un colloquio mirato per i pazienti con rischio borderline. In base a questa nuova classificazione del rischio e agli attuali criteri di trattamento, più di 14 milioni di persone non avrebbero più diritto alle statine ipocolesterolemizzanti e 2,6 milioni non avrebbero più diritto ai farmaci per il controllo della pressione alta. Con il nuovo calcolatore del rischio, 67,5 milioni di persone riceverebbero raccomandazioni per il trattamento con statine, rispetto agli 81,8 milioni dello strumento del 2013. I maggiori cambiamenti si verificherebbero tra gli uomini, gli adulti tra i 50 e i 60 anni e le persone di origine afroamericana. L’analisi mostra anche che, mentre PREVENT è in grado di stimare il rischio tra i pazienti più giovani, di età compresa tra i 30 e i 79 anni, rispetto al precedente calcolatore, calibrato per dai 40 ai 79 anni, pochissimi giovani, tra i 30 e i 39 anni, si qualificherebbero per il trattamento con il nuovo strumento di rischio. Tuttavia, secondo i ricercatori, l’uso del nuovo calcolatore del rischio nella fascia di età più giovane potrebbe comunque fornire una valida valutazione del rischio a lungo termine, che potrebbe contribuire a migliorare il monitoraggio e la prevenzione. L’analisi stima inoltre che la riduzione dell’uso delle statine ipocolesterolemizzanti potrebbe ridurre il numero di casi di diabete di nuova insorgenza di circa 57.000 unità, poiché le statine sono state collegate a un aumento del rischio di diabete. In base alla nuova formula di rischio, 72,7 milioni di adulti sarebbero eleggibili per i farmaci per la pressione sanguigna, rispetto ai 75,3 milioni della formula del 2013. Il cambiamento si verificherebbe soprattutto tra gli uomini adulti, di età compresa tra i 50 e i 69 anni, e interesserebbe maggiormente i pazienti di etnia nera rispetto a quelli bianchi: il 2% degli adulti neri diventerebbe non eleggibile per il trattamento della pressione arteriosa, rispetto all’1,4% degli adulti bianchi. Complessivamente, secondo l’analisi, 15,8 milioni di persone non sarebbero più eleggibili al trattamento con statine e ipertensione con il calcolatore del rischio modificato. Per stimare il numero di futuri infarti e ictus derivanti da questo cambiamento, i ricercatori hanno calcolato l’entità della riduzione del rischio che verrebbe meno a causa della mancanza di una terapia preventiva tra i nuovi pazienti non eleggibili. In altre parole, hanno stimato il numero di infarti e ictus che non verrebbero più prevenuti in assenza di terapia. Gli autori hanno rileato che, nei prossimi 10 anni, la nuova ineleggibilità ai farmaci potrebbe causare un attacco cardiaco o un ictus in 107.000 persone. L’eliminazione della razza dal calcolatore ricalibrato assegnerebbe un rischio inferiore a un maggior numero di neri e renderebbe un maggior numero di loro non eleggibili alla terapia, rispetto alla versione precedente del calcolatore, che includeva la razza come fattore di ingrandimento del rischio. Ma, l’analisi non ha previsto un aumento sproporzionato di infarti e ictus nei nuovi americani neri non eleggibili, rispetto agli americani bianchi. “Questo risultato sorprendente – hanno notato i ricercatori – deriva probabilmente da disparità preesistenti nell’accesso alle cure cardiovascolari preventive”. Ciò significa, secondo i ricercatori, che poiché molti neri non ottengono i benefici preventivi della terapia della pressione sanguigna, non subirebbero un aumento degli eventi cardiovascolari a causa della perdita dell’idoneità. “Pensavamo che se i neri fossero diventati sproporzionatamente meno idonei all’assunzione di statine, avrebbero mostrato un numero eccessivo di infarti e ictus, ma i nostri dati non hanno rispecchiato questa aspettativa”, ha suggerito Diao. “Pensiamo che ciò sia dovuto al fatto che un numero minore di neri ha accesso a questi farmaci e alle cure raccomandate”, ha proseguito Diao. “È un chiaro caso di due torti non fanno una ragione”, ha aggiunto Diao. Le soglie di rischio sono molto importanti a livello di popolazione e il loro effetto sulle decisioni di cura è reale, ma a livello individuale, la decisione di trattare dovrebbe sempre andare oltre un calcolatore di rischio perché nessuna equazione di rischio, per quanto accurata, catturerà perfettamente il rischio di ogni paziente”. “La valutazione personalizzata del rischio e la scelta del trattamento – hanno osservato i ricercatori – dovrebbero andare oltre l’inserimento delle variabili in un calcolatore digitale”. “Calcolare il rischio di un paziente è un primo passo importante, ma tale rischio dovrebbe essere ulteriormente individualizzato man mano che il medico riceve ulteriori dettagli dal paziente, tra cui l’anamnesi familiare, lo stile di vita e altre condizioni che possono alimentare la malattia cardiovascolare, ma che potrebbero non essere necessariamente catturate dal calcolatore di rischio”, hanno concluso gli autori.(30Science.com)