Tre passi per migliorare l’accesso ai vaccini in caso di emergenze sanitarie

Roma – I responsabili mondiali della sanità potrebbero adottare tre misure di grande impatto per rimodellare il quadro normativo globale e contribuire ad affrontare l’urgente necessità di un accesso equo alla diagnostica, alle terapie e ai vaccini durante le emergenze di sanità pubblica. E’ quanto sostengono nella loro “Perspective” pubblicata sul New England Journal of Medicine , il professore della Georgetown School of Health Sam Halabi, JD , e George O’Hara, studente di medicina della Georgetown e David E. Rogers Student Fellow. Gli autori affermano che queste riforme mirano a migliorare la capacità degli enti normativi nazionali, in particolare nei paesi a basso e medio reddito, per garantire un accesso tempestivo e sicuro ai prodotti medici essenziali. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e un gruppo selezionato di autorità di regolamentazione nazionali attualmente dominano il processo di approvazione dei prodotti medici. Tuttavia, questa concentrazione di capacità normativa nei paesi ad alto reddito ha portato a colli di bottiglia e ritardi nella distribuzione di forniture mediche essenziali durante le emergenze, come si è visto durante la pandemia di COVID-19. Un’analisi recente evidenzia che pochi enti normativi nazionali, principalmente nei paesi ad alto reddito, soddisfano i rigorosi criteri dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per essere “altamente performanti”. Circa tre quarti degli stati membri dell’OMS non hanno la maturità normativa necessaria per garantire alla propria popolazione la qualità dei prodotti medici, compresi i vaccini. Per affrontare queste debolezze, Halabi, che dirige il Center for Transformational Health Law presso l’ O’Neill Institute for National and Global Health Law , e O’Hara propongono tre misure chiave per l’OMS e i leader sanitari globali: 1)Ampliare il coordinamento e la pianificazione normativa: l’OMS dovrebbe impegnarsi attivamente in una pianificazione mirata con le autorità di regolamentazione nazionali che hanno raggiunto livelli di maturità avanzati. Ciò include l’integrazione di autorità di regolamentazione di paesi come Corea, Arabia Saudita e Singapore in un’iniziativa di coordinamento regionale per la revisione e l’approvazione dei dossier durante le emergenze. 2) Sfruttare le banche di sviluppo regionali e multilaterali: le banche di sviluppo dovrebbero accettare di estendere i prestiti per l’acquisto di prodotti medici approvati dalle autorità elencate dall’OMS con una determinata certificazione. Ciò allevierebbe i colli di bottiglia e i problemi di accesso esacerbati dalla dipendenza dalla designazione di Emergency Use Listing dell’OMS durante la pandemia di COVID-19. 3) Promuovere la flessibilità normativa negli accordi pandemici: mentre i negoziatori finalizzano un accordo pandemico globale, le disposizioni dovrebbero concentrarsi su un approccio coordinato e multilaterale per sfruttare la capacità normativa emergente. Decentralizzando la revisione normativa ed espandendo il processo di approvazione per includere le autorità dei paesi con sistemi normativi più solidi, i paesi a basso e medio reddito possono assicurarsi le dosi di vaccino prima nelle future risposte alla pandemia. “Insieme, questi passaggi possono portare a risposte più coese alle future emergenze di sanità pubblica”, scrivono Halabi e O’Hara.(30Science.com)