Roma – OSE Immunotherapeutics ha annunciato la pubblicazione, su Annals of Oncology, dei dati positivi relativi al proprio studio internazionale randomizzato di Fase 3, che ha portato allo sviluppo di un vaccino antitumorale per pazienti affetti da cancro al polmone. I risultati attestano l’efficacia del vaccino, in pazienti affetti da carcinoma polmonare, resistenti a precedenti immunoterapie. Si chiama Tedopi, il nuovo vaccino antitumorale, basato su epitopi di cellule T e mirato a cinque antigeni associati al cancro polmonare. La ricerca dimostra che il nuovo vaccino antitumorale migliora la sopravvivenza globale con un profilo di sicurezza e qualità di vita migliore in monoterapia rispetto alla chemioterapia, in pazienti con cancro ai polmoni avanzato o metastatico, che avevano dimostrato progressi almeno 12 settimane dopo un trattamento sequenziale con chemioterapia e inibitori del checkpoint immunitario. “Tedopi è il primo vaccino antitumorale a dimostrare risultati positivi sulla sopravvivenza in uno studio randomizzato di Fase 3 in pazienti affetti da tumore polmonare avanzato e metastatico”, ha detto Benjamin Besse, direttore della ricerca clinica dell’Istituto Gustave Roussy, in Francia e autore principale dello studio. “È stata ottenuta una riduzione significativa del rischio di morte del 41%, con un migliore profilo di sicurezza e un mantenimento della qualità di vita”, ha aggiunto Besse. “Questo studio, condotto su pazienti con resistenza secondaria all’immunoterapia, ha confrontato la monoterapia Tedopi con le chemioterapie standard, docetaxel o pemetrexed”, ha spiegato Besse. “Tedopi è il vaccino terapeutico contro il cancro più avanzato in fase di sviluppo clinico”, ha affermato Nicolas Poirier, Chief Executive Officer di OSE Immunotherapeutics. “Questi dati positivi di Fase 3 in monoterapia e i risultati positivi di Fase 1 e 2, recentemente annunciati con l’utilizzo di altri vaccini antitumorali personalizzati per il trattamento di pazienti con melanoma o tumore del pancreas resecato, evidenziano la promessa di questa nuova classe terapeutica di vaccini”, ha sottolineato Poirier. “Lo studio di Fase 3 di conferma è in preparazione ed è previsto per supportare la registrazione regolatoria di Tedopi nella resistenza secondaria agli inibitori dei checkpoint immunitari, questa volta nel trattamento di seconda linea del cancro polmonare”, ha dichiarato Poirier. Questo studio clinico di Fase 3 ha dimostrato un significativo beneficio terapeutico in pazienti che hanno dimostrato una resistenza alle precedenti immunoterapie. Secondo le stime, la sopravvivenza globale è stata migliorata in modo statisticamente significativo per Tedopi, con un rischio di morte ridotto del 41%; un tasso di sopravvivenza globale a 1 anno del 44,4% con Tedopi, rispetto al 27,5% con la chemioterapia. È stato, inoltre, riscontrato un guadagno clinicamente significativo nella sopravvivenza globale media di 3,6 mesi, a favore di Tedopi. Anche la sopravvivenza, dopo la progressione della malattia, è stata nettamente più lunga nel braccio Tedopi, con 7,7 mesi contro 4,6 mesi dei tradizionali trattamenti. (30Science.com)