(Comunicato stampa EMA)
(30Science.com) – Roma, 15 dic. – Il comitato per i medicinali umani (CHMP) dell’EMA ha concluso che una dose di richiamo del vaccino Janssen COVID-19 può essere presa in considerazione almeno 2 mesi dopo la prima dose nelle persone di età pari o superiore a 18 anni.
La raccomandazione segue i dati che mostrano che una dose di richiamo del vaccino Janssen COVID-19 somministrata almeno 2 mesi dopo la prima dose negli adulti ha portato a un aumento degli anticorpi contro SARS-CoV-2 (il virus che causa il COVID-19). Il rischio di trombosi in combinazione con trombocitopenia (TTS) o altri effetti collaterali molto rari dopo un richiamo non è noto e viene attentamente monitorato.
Il CHMP ha inoltre concluso che una dose di richiamo con il vaccino COVID-19 Janssen può essere somministrata dopo due dosi di uno dei vaccini mRNA autorizzati nell’UE, Comirnaty (di Pfizer/BioNTech) o Spikevax (di Moderna).
Come per tutti i medicinali, l’EMA continuerà a esaminare tutti i dati sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino Janssen COVID-19.
A livello nazionale, gli organismi di sanità pubblica possono emettere raccomandazioni ufficiali sull’uso di dosi di richiamo, a seguito di una dose di COVID-19 Vaccine Janssen o di due dosi di vaccini mRNA, tenendo conto della situazione epidemiologica locale, della disponibilità di vaccini e delle emergenze l’efficacia e i dati di sicurezza limitati per la dose di richiamo.
I dati a supporto della raccomandazione di richiamo per il vaccino Janssen COVID-19 saranno disponibili nelle informazioni aggiornate sul prodotto.(30Science.com)
