EMA, ok a primo vaccino combinato Covid-influenza

Roma – L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione nell’Unione europea per mCombriax, primo vaccino combinato a RNA messaggero contro COVID-19 e influenza stagionale destinato alle persone di età pari o superiore a 50 anni. La domanda è stata presentata da Moderna Biotech Spain S.L. mCombriax contiene mRNA con le istruzioni per produrre proteine del SARS-CoV-2 e dei virus influenzali stagionali A-H1N1, A-H3N2 e B (linea Victoria). Come altri vaccini a mRNA, prepara l’organismo a difendersi dall’infezione stimolando la produzione di anticorpi. È il primo vaccino combinato COVID-19/influenza, offrendo un’unica somministrazione per proteggere da entrambe le malattie. Secondo l’OMS, al 1° febbraio 2026 in Europa erano stati segnalati 281.728.062 casi di COVID-19; l’influenza stagionale causa fino a 50 milioni di casi sintomatici ogni anno nello Spazio economico europeo. La co-infezione può determinare quadri più gravi rispetto alla singola infezione. Il CHMP ha valutato dati che mostrano una risposta anticorpale adeguata contro entrambi i virus. In uno studio principale su 8.000 persone dai 50 anni in su, i livelli di anticorpi indotti da mCombriax sono risultati statisticamente non inferiori a quelli osservati con Spikevax più un vaccino antinfluenzale autorizzato (Fluzone HD o Fluarix). Un ulteriore studio su un vaccino mRNA contenente solo la componente influenzale ha mostrato prevenzione dell’influenza e risposta immunitaria adeguata. Gli effetti indesiderati più comuni (oltre 1 su 10) includono dolore nel sito di iniezione, stanchezza, dolori muscolari e articolari, mal di testa, brividi, linfonodi ingrossati, nausea, vomito e febbre; insorgenza mediana a 2 giorni, durata mediana 3 giorni. Il parere del CHMP sarà ora trasmesso alla Commissione europea per la decisione finale. Successivamente, prezzo e rimborsabilità saranno valutati dai singoli Stati membri. (30Science.com)